医疗仪器进口报关条件,二手医疗设备禁止进口。

2025-10-26 13:40:54

1、(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

(四)妊娠控制。

这些都属于医疗仪器,从国外采购医疗仪器,需要注意一些事项。

医疗仪器进口报关条件,二手医疗设备禁止进口。

2、进口需要的资质:

1、医疗器械经营企业许可证。

此证为进口商进口医疗设备,哪怕在国内经营医疗设备买卖的一个最最基本的单证,没有这个证,这个公司就无法从事这块,这个是硬性要求,也就是说个人不准进口医疗仪器。

2、医疗器械注册证

国外的生产企业或者是委托中国的代理在“国家食品药品监督管理局”办理的一个证,这个注册证,也必须要有,才可以申报。

3、医疗器械注册登记表

此证是刚才的医疗器械注册证的一个附件。信息写的更加的详细

4、机电证

和咱们公司平时涉及最多的二手机械一样,并是所有的医疗设备进口都要办理“机电证”最终还是要看客户产品的种类和编码。最基本的一个判断是:是否是大型的那种 ,比方什么X射线啊、CT啊、这些。各个区域办理机电证的时效不一样。

5、CCC证书

需要不需要3C,要根据实际情况来判断,也并不是所有的都要3C

3、看到没有,特别是1-2-3,这些是硬条件,没有就是不能进口,即便是全新的医疗设备也是不能进口的!再者,二手医疗设备,想都不要想,不准申报,所有进口二手医疗设备的,都是走私的,对于买家而言,风险是很大的,而且不受法律保护。

医疗仪器进口报关条件,二手医疗设备禁止进口。

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