第二类医疗器械资质经营备案怎么申请

1、根据《医疗器械生产日常监督管理规定》国食药监械〔2006〕19号条款的规定，医用口罩污僻莆姆产品（医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩）已纳入《国家邓咀挚垡重点监管医疗器械目录》且医用口罩属于第二类医疗器械。经销企业提供医疗器械监管部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》。也就是说，想卖口罩，还得另外再去申请这类资质才行。想取得这个资质需要准备什么资料呢？

2、取得销售医用口罩的资质需要准备以下资料：1、营业执照复印件加盖公章2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件盖公章（至少提供两人）3、租赁地址红本凭证复印件盖公章4、若干文件签字盖章5、法定代表人数字证书（用于经营范围变更签名）这些资料备齐了，离获取卖口罩的资质就不远了，具体办理资质的流程有哪些呢？

3、首先企业需要增加个卖口罩的经营范围，就是在经营范围中增加“二类医疗器械零售与批发”这个项目，以符合办理资质类目要求；其次是进行二类医疗器械经营备案证明申请，申请通过后，就可以取得该资质，也就能卖口罩了。整个资质申请流程办理下来通常需要3-5个工作日，也可能更快。有货源的企业可以赶快行动起来去申请资质吧，利用好这个口罩机会，活动活动企业的资金流。