办理医疗器械生产许可证的要求，办理时间多久

1、二类医疗器械生产许可证申请要求持有医疗器械注册证的企业

3、对于生产场地需装修无尘车间和仓库，人员至少有8人，包辖艮鲔鸣括企业负责人、生产负责人以及质量负责人等等，注意质量负责人不能同时兼任生产负责人。

5、对于申请二类医疗器械生产许可证的企业，在申请审核材料过程中，会有专人到企业生产场地实地考察，对企业相关负责人进行面谈。