深圳二类医疗器械经营备案办理材料要求及流程

1、　二类医疗器械经营备案办理所需材料：

　1.第二类医疗器械经营备案表

　　2.营业执照和组织机构代码证复印件

　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

　　4.组织机构与部门设置说明

　　5.经营范围、经营方式说明；

　　6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件；

　　7.经营设施、设备目录；

　　8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　9.经办人授权证明。

2、二类医疗器械经营备案办理流程    

　  1、网上申请提交材料；

　　2、确认受理（符合要求的受理，不符合要求的退回）；

　　3、审批；

　　4、办结打证