如何编制化验室计算机化系统风险评估报告

1、了解用于本文件术语和定义，例如，风险：危害发生的概率及危害严重性的组合。操作系统：应实现管理（处理器、存储器/外部设备和信息）的要求而专门编制的一个规模较大的、能够协调和调度所有设备及各个应用程序高效运行的程序。等

3、确定风险评估小组成员及主要职责要有详细列表，表中的项目应包括：部门、姓名、职责、备注。例如，质保科的职责为：负责质检中心计算机系统风险评估报告的审核，参与识别、分析并评估对患者安全、产品质量、和数据完整性产生影响的风险，负责最终风险评估报告的整理、归档。

5、风险评估方法：进行风险评估所用的方法遵循FMEA（失效模式与影响分析）技术。了解风险判定依据，RPN计算，风险等级判定，风险管理流程，风险识别和分析（这里具体到单个计算机化系统）