什么是二次注塑医疗领域要注意这些问题~

1、在二次注塑过程中，覆盖材料注入基材的上方、下方、四周或者内部，组合成为一个完整的部竭惮蚕斗件。这个过程可通过多次注塑或嗄慈连继嵌入注塑完成。通常使用的覆盖材料为弹性树脂。① 多次注塑：如果覆盖材料的构造允许的话，多次注塑是一种很好的医疗器械加工方法。该技术需要配备有多个机筒的特殊注塑机，以便将不同的树脂注入一个注塑模具。机筒应并排或呈L型放置，由一个或多个注入点将树脂注入模具。使用同一个注入点时，称为共塑，生产的复合部件为被外层包覆的核心树脂材料。使用多个注入点时，称为二次注塑，一种材料在另一种材料上面成型，产生多层结构。但是多次注塑并不适用于所有产品。二次注塑时，必须移动滑块或将模芯移至另一个模腔，还有一个方法是将模芯送入另一台注塑机。② 嵌入注塑：要生产完全覆盖的注塑手柄这类产品，就需要使用嵌入注塑。为了达到完全覆盖，基材必须从原来的模腔中移出，放入另一个模芯和模腔，以便注入覆盖材料。在此过程中，另一个模具应该同时在同一台或另一台不同尺寸的注塑机（取决于注塑件大小）上运转。通常基材要比覆盖材料大得多，并且可能需要预热，使表面温度接近覆盖材料的熔点，从而获得最佳粘合强度。模内组装二次注塑有时被称为模内组装，因为两种材料最后完全组合在一起，而不仅仅是产生分层结构，不管是单独部件或是组件材料，都可采用此技术。无论应用为何，确保基材和覆盖材料达到所需的机械或化学粘合强度都是至关重要的。

4、在过去的5-8年间，覆盖材料有了很大发展，已经研发出多种弹性树脂。比如，热塑性聚亚安酯(TPU)、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯聚合物(SEBS)、共聚酯、共聚酰胺、热塑橡胶(TPR)以及热塑硫化橡胶(TPV)。实际应用中，一般选择与聚丙烯基材粘合度较好的新型聚丙烯类树脂。这些材料的肖氏硬度差异很大。一般而言，材料的硬度越高，耐磨蚀性越强。材料的纹理也会影响硬度。由于在耐受性测试中，耐磨蚀性较强的材料损失较少，例如，进行旋压砂轮测试时，硬度大的树脂磨损要少，因而应用时常选择耐磨蚀性能强的材料。SEBS树脂硬度很低，不到Shore A 30，TPU树脂硬度约为Shore A 60，与人手软硬度差不多。过去，一般通过添加增塑剂或矿物油来降低硬度。但是，这些添加剂在清洗或使用时会析出（或称为霜化），不符合医疗应用的要求。由于二次注塑树脂材料的发展，基材的选择范围也日益广泛，目前已包括：丙烯腈丁二烯苯乙烯、聚碳酸酯和尼龙。材料范围的扩大为柔感设计提供了更多的空间。但新型材料的应用也带来了新的问题，例如：材料粘合、部件设计以及模具操作等等。

6、在过去10年间，二次注塑伴随着材料技术的进步而不断改进，为医疗器械应用带来了新的发展和创造。它不仅可以生产具有柔感的表面，还能够在很多方面改善产品设计性能，例如：美化外观、增加功能、品牌标识、提高附加值等等。作为一种多材料注塑技术，二次注塑可以让医疗器械OEM制造商将2种或多种不同特性的材料结合在一起，从而提高产品价值。