药品的加速稳定性实验六个月相当于自然环境下多久

药品的加速稳定性实验六个月相当于自然环境下3导4个月。

除去药品对高温格外敏感，需要低温保存的情况，加速试验的一个月顶3-4个月，也就是说加速6月的实验结果应该和长期24个月的实验结果基本吻合。

60度加速实验可以考察药物在高温条件下的稳定性，一个月仍符合要求可以说明药品在高温条件下稳定性较好。除了温度因素外，湿度、光照等其他因素也可能影响药物的稳定性，需要对各种影响因素进行考察。

根据《中国药典》

2015版四部的通则9001指导原则，对稳定性试验的指导原则分两部分，第一部分为原料药，第二部分为药物制剂，两者都应进行以下三种稳定性试验。稳定性试验包括影响因素试验，加速试验，长期试验。其中影响因素试验用一批原料药或一批制剂进行，加速试验与长期试验要求用三批供试品进行。