GMP工厂车间设计与建设经验有哪些

生物医药产业较为重要的部分是生物药物的生产，生产需要遵循《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》，并且符合GMP标准。生物制药在医药行业地位的重要性，生物医药产业已成为全球经济发展的新引擎。接下来关于GMP工厂车间，就让大家了解一下CEIDI西递的设计与建设方案。

工具/原料

GMP工厂车间

一、车间工艺布置的具体要求：

1、1.岳蘖氽颐按照生产流程的要求做到合理布置、紧凑，有利于生产操作，而且可以保证对生产过程进行有效的管理；2.为避免混杂和交叉勰皎略损感染，应分别设置人员及物料的进入通道，必要时需要设置极易造成污染的物料、废弃物的专用出口；3.在生产操作区只设置必要的工艺设备和设施，保障空间的利用率；

2、4.人员和淦甓特猩物料使用的电梯应分开建设，电梯不宜建设在洁净区内，当必须设置时，电梯前应设置气闸室或其他保护措施；5.洁净下浪猪敏级别相同的房间或区域要相对集中，不同级别的洁净区域需要按照从高到低、由里及外的原则进行布置；此外，空气洁净度高的房间面积需合理布置，不同洁净度房间之间相互联系应有防止污染措施，如气闸室或传递窗等；6.在药品洁净生产区内应设置与生产规模相适应的备料室、原辅材料、中间体、半成品、成品存放区域，存放区域内应安排待验区、合格品区和不合格品区；

二、洁净厂房设计时应该注意的问题：

1、1.平面图上要划分洁净区域和辅助区，人员通过洁净区就必须通过辅助区，辅助区包括更衣室、缓冲间、人流方向应由低洁净级别区到高洁净级别区；2.洁净区在满足生产的情况下空间不宜过大，高低应尽量降低，一般在2.5米左右，尽所能地节约资源；

2、3.等级不同的洁净室之间的结合部应增设防尘设施，如气闸、传递窗等；4.洁净区和非洁净区之间的传递窗应为双层密封窗，玻璃厚度5mm，四角直角处理。门应严密，带升降密封条。