二类医疗器械备案条件及材料要求

1、二类医疗器械经营备案条件如下：1、 具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员2、 提供与经营规模相适应的经营场所3、 企业有相关的质量监督管理制度以及相适应的技术支持

2、二类医疗器械经营备案办理材料如下：1、 申请二类医疗器械经营备案的企业营业执照2、 法定代表人以及质量管理人员的身份信息以及专业证明3、 企业经营场地证明

3、随着近期疫情防控工作迎来关键时期，不管是医用口罩还是防护服、防护眼罩等医用产品都成为一线医疗工作人员的安全保障关键，但是不管是企业还是个人，若要经营销售这类医疗产品就需要先在当地食品闲套榱脲药品监督管理局进行二类医疗器械经营备案，拿到备案证明之后才能依法销售相关医用产品，若有生产医用产品的需求，则需要申请第三类医疗器械经营许可证。