医疗软件系统宣传材料如何写

1、描述医疗器械软件的名称、型号、版本号、制造商和生产地址，软件组件为内部标识

2、依据软件的功能、预期用途和使用环境说明医疗器械软件的安全性级别

3、描述医疗器械软件运行所需的硬件配置、软件环境和网络条件。

4、独立软件应描述软件的适用范围和适用人群，软件组件应描述其整体的功能用途以及医疗器械产品的适用范围和适用人群。

5、同时应说明开发人员数量、开发时间、工作量（人月数）、代码行总数和控制文档总数。

6、风险管理实施情况应另附原始文件，软件组件应提供医疗器械的风险管理报告。