医疗器械临床试验前筛查医院的工作流程

1、对该实验中心硬件的筛选1.1、是否有足够的时间按期完成试验；1.2、是否有足够的病源按时完成入组；1.3、是否有足够的设备和仪器供试验使用。1.4、有充足的时间保证试验实施；

2、该中心的主要研究者或研究者是否有相关的资格和经验2.1、对临床试验产品是否熟悉，是否有相关的经验2.2、GCP培训2.3、遵守GCP要求的临床研究者的职责2.5、对临床试验产品的临床试杼鲴奶袒验项目的研究价值感兴趣，把试验当作严肃、认真的科学探索活动；

3、对费用的评估，是否合理；3.1、完成临床实验的时间是多少3.2、质量是否可靠；3.3、差旅是否方便；

4、是否有其它同病种新产品的竞争性试验项目；