医用物资申报指引

1、所需单证

1、报关单

2、发票

3、箱单

4、报关委托书

5、表一内医用物资申报时需提供医疗器械产品注册证书，见附录 1

表二内医用物资申报时需提供医疗器械产品注册/备案证明，见附录 2

6、物资申明

A) 表一内医用物资，取得国外标准认证或注册的，且在 12 号公告商务部白名单内的企

业，需提供新版物资申明，见附录 3

B) 表一内医用物资，未取得国外标准认证或注册的，但取得我国医疗器械产品注册证书

且在 5 号公告公布的药监局动态更新名单表格的企业，需提供老版物资申明，见附录 4

C) 表二医用物资申报时，需提供老版物资申明，见附录 4

7、新型冠状病毒检测试剂在申报时，还需提供药监部门出具的出口销售证明，见附录 5

8、单抬头申报，境内发货人与生产销售单位一致，需提供生产厂商与境内发货人的内贸

合同。

如为三方贸易，则需提供境内发货人与中间商、中间商与生产单位的两份内贸合同。

2、监管方式

如为一般贸易、其他进出口免费，则进行无纸申报，但请务必提供清晰版本扫描件，且章要清楚！

如为捐赠物资、援助物资，则进行有纸申报，除注册证书外，其余都提供正本文件，且章要清楚！