如何实施GSP把好五关

2025-05-31 22:39:38

1、第一关:硬件设施。药品经营企业要想维持良好经营,首先要具备与其经营规模相适应的经营场所;其次要设置能够存放药品的货架、阴凉柜、冷藏柜等;另外还要配备相应的防鼠防蝇防虫等药品安全的措施。

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2、第二关:软件配套。要做到药品从采购、验收、储存、销售等全程有记录,仅仅依靠手工登记已经不满足现代社会的要求。所以配备相应的计算机软件系统,实施对药品的流向、经营场所温湿度监测、不良药品处理等全过程记录,是另一项必不可少的条件。

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3、第三关:质量体系。药品经营企业应当根据自身实际,结合法律法规的要求,制定各项质量管理文件制俣觊鄄幼度,对药品的采购、验收、储存、销售等加以规定,对经营环境、硬件设施的要求等,以及对各羿约妫鳏部门、各岗位人员的职责加以详细规范说明。以确保各项操作合理规范有依据,保证药品质量。

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4、第四关:组织机构。作为药品经营企业,应当设立专门的质量管理机构,专人负责药品质量的管理工作。注意收集药品日常经营安全信息,及时发现并调整问题,从而保证硬件、软件和人员都处在一个良好的状态。

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5、第五关:人员管理。药品经营活动离不开人的参与,人员素质水平直接关系到药品的质量安全,要定期加强对员工关于药品法律法规、药品专业知识等的学习培训,提高人员安全操作意识,保证良好运行。

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