【药品说明书】锝[99mTc]巯替肽注射液

【通用名称】锝[99mTc]巯替肽画陲奴颁注射液【英文名称】【成份】本品主要成份为：锝[99mTc]巯替肽【性状】本品为无色澄明液体。【作用类别】【药理毒理】99mTc-MAG3静脉注射后主要由肾小管分泌，少量由肾小球滤过，其被肾脏浓聚和排泄的速度显著高于目前常用的过滤型显像剂99mTc-DTPA。动物试验证明，99mTc-MAG3在胆管内有浓聚，可能与其被肝脏摄取有关。但在正常情况下，无胆囊及胆管排泄现象。HPLC检测证明99mTc-MAG3以原型自泌尿系统排出。【药代动力学】静脉注射后，99mTc-MAG3迅速通过肾从血中清除，。1分钟时肾皮质浓度达高峰，2分钟时双肾盂、输尿管显影，20分钟双肾内放射性大部分排出，30分钟内尿排泄放射性为注射剂量的64.4±3.6%。血浆半清除期为22.1±3.2%分钟。由于和血浆蛋白结合率高（90%），99mTc-MAG3通过肾小管分泌，肾小球过滤可忽略。在正常受试者中，注射30-60分钟后，肝和胆中分别有注射剂量的2.6%和0.5%，而且保持到180分钟还没有变化，24小时后，胆囊中放射性消失。注射3小时后，94.4%的剂量在膀胱中。在肾病患者中，胆囊中放射性在3小时内无明显变化，而在这段时间内，肠中放射性从注射剂量0.5%上升至5%。【适应症】肾动态显像剂，用于观察肾脏灌注、形态、大小、位置及功能。用于血管性高血压，各种肾实质病变所致的肾功能损害，肾盂积水，尿路梗阻等多种肾脏疾病的诊断和鉴别诊断；用于肾移植的监护，此外，尚可用于膀胱显像诊断膀胱输尿管的返流，有效肾血浆流量的测定。【用法和用量】1.肾图检查：静脉注射每次80kBq/10kg，最大注射体积不超过1.0ml。2.肾显像：静脉’弹丸’注射每次185~555MBq，最大注射体积不超过1.5ml。【不良反应】未见明显不良反应。【禁忌】【注意事项】1.本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。2.本品如发生混浊、变色或出现沉淀，应停止使用。3.检查后，应多饮水，以减少膀胱的辐射吸收剂量。【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。【儿童用药】【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】【贮藏】【是否处方】{处方}