制粒过程中常见问题及解决方法

1、　　(1)采用流化床制粒得到的颗粒细粉较多，如果不希望更改处方，可以调整那些工艺参数？答：可以采用的方法包括：降低进风风量、增加喷液速率、降低雾化压力，后二者效果更为明显，但前提是必须保证粘合剂(润湿剂)具有较好的雾化状态。

3、(3)小剂量的物料如何保证混合均匀性？答：小剂量药物一般不推荐采用等量递加混合均匀后再转入流化床中制粒，可以直接将药物溶解或混悬于粘合剂中，采用雾化喷入，保证含量均匀。这里需要注意的是在喷液完成后务必用溶剂润洗容器，否则容易导致含量偏低；如果流化床制粒采用淀粉浆作为粘合剂，因为淀粉浆通常是在加热后喷入的，所以要保证药物是热稳定的，如果热不稳定可以将药物单独溶于或混悬于水中在粘合剂之前喷入。

5、(5)如何消除制粒过程中的静电？答：流化床整个制粒过程中，静电最严重阶段是物料预热阶段，如果静电严重很容易导致物料损失严重。流化床设备本身会有一些连接导线减少静电，除此之外，提高水分含量对于静电消除非常有效，在处方中加入少量微粉硅胶对于静电的消除也非常有帮助。一些小型流化床设备的流化室是塑料材质的，整个过程中静电都会很严重，得时不时用湿抹布擦擦流化室外部。

7、(7)流化床制得的颗粒有那些评价参数？答：评价参数包括了LOD、堆密度和振实密度、粒径分布、流动性以及可压性等，其中前面三个参数建议必须测定。颗粒的最终评价还是得基于压片状况。