干细胞库建设要求SICOLAB

1、干细胞库实验室建设设计应符合

 

GB 19489-2008生物安全实验室建筑技术规范；

 

GB 50346-2011生物安全实验室建筑技术规范；

 

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范。 

2、一、选址要求SICOLAB

1、选择周围环境较好的场地，空气质量标准应符合GB 3095环境空气质量标准分级二级标准；

2、不能建设在易发生自然灾害（地震、洪水、海啸等）的地区；

3、不能建设在将要拆迁的建筑；不能建设在市政规划不明确区域。

3、二、功能区域划分

1、业务区包括：样本接收室、干细胞制备室、配液室、检验室、干细胞存储室、更衣室、缓冲室、物料存储室、医疗垃圾存放室、消毒清洗室等（应标识洁净和风险级别）。

2、办公区包括办公室、会议室、档案室和监控室等。

4、三、SICOLAB设计提醒

1、洁净区、非洁净区完全分开。

2、办公区域与实验区域的通风系统应独立分开；

3、不同科室应设有防污染措施，如缓冲间、气闸室和传递窗等。

5、四、人流、物流通道应独立设置，避免混杂和交叉污染。

五、物料、废弃物应设专用传递窗，并具备消毒灭菌功能。

六、办公区域与实验区域应进行物理隔离，工作人员由专用通道进入实验区。

6、七、门、窗、压差

 

1、洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启并加设闭门器；

2、无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗；

3、不同等级的洁净室、洁净区与非洁净区的压差，应不小于5Pa；

4、洁净区与室外的压差，应不小于10Pa。

7、八、建设材料应防渗漏、防火、耐腐蚀、防水和不起尘等，易于清洁和消毒灭菌。

九、库内所有窗户应为密闭窗，玻璃耐撞击、防破碎。

十、洁净室内不宜安装水池和地漏。