研究生药理学初试复习资料（一）

药理学是以基础医学中的生理学，生化，病理学，病理生理学，微生物学，免疫学和分子生物学等为基础，研踅字忏蓣究药物与机体相盛镯颂耋互作用及作用规律的一门学科，其具有指导用药，研发对应疾病药物的职能，是链接基础医学与临床医学，药学与医学的桥梁。

工具/原料

药理学工具书

1.药理学的内涵与任务

1、药理学研究内容：（1）药物效应动力学（PD）：研究药物对机体作用及作用机制等；（2）药物代谢动力舌哆猢筢学（PK）：研究机体对药物作用，包括：药物在体内的吸收，分布，代谢，排泄，主要是血药浓度随时间的变化规律。

2、任务：（1）阐明药物与机体相互作用的基本规律，为指导临床用药，发挥最佳药效，防治不良反应提供理论依据；（2）发现药物靶点，研究开发新药，发现药物新用途；（3）通过提供一定的研究依据和方法阐明生物机体的生理，生化，病理过程。

2.药理学发展简史：

1、药物发展最初阶段：五六千年前，人类开始尝试各种食物的毒性，如饮酒直筒，大黄导泻，柳皮退热等。

2、现代药理学：起源于19世纪欧洲，这个阶段主要解决了药理学研究中的精确定量，重复给药问题。

3、20世纪30年代-50年代，新药发展的黄金时期，磺胺类药物和抗生素的发现是药理学发展史上的里程碑，从而创立了化疗概念。

4、20世纪80年代，随着单克隆抗体，基因克隆，隧道显微镜等的的发展，药理学从原来的系统，器官水平深入到细胞，亚细胞及分子水平，加速了新药研发。

5、20世纪90年代人类基因组计划的启动，推动了基因工程药物的发展。

3.药理学划分

1、按生理学系统可分为：心血管药理学，神经药理学，呼吸药理学，免疫药理学，生殖药理学，内分泌药理学。

2、按解剖学层次划分：细胞药理学，分子药理学，基因组药理学；

3、按相关学科和范围划分：临床药理学，遗传药理学，生化药理学，数学药理学，中药药理学。

4、按机体发育阶段划分：围生期药理学，发育期药理学，老年药理学，妊娠药理学等。

4.药理学与新药研发：

1、药品：加工成为剂型，并规定适应症，用法，用量及剂型的药物。新药：化学结构，药品组分或药理学作用不同于现有药品的药物。

2、新药研究过程：（1）临床前研究；（2）临床研究；（3）上市监测。

3、新药临床研究：第一阶段：正常成年志辘蛳恐栝愿者身上进行初步的临床药理学及人体安全性评价试验，这个阶段主要观察人对药物的耐受性和药物代谢动力学。第二阶段：随机双盲对照临床廖嘤傥笏试验：对药物的有效性和安全性做出初步评价，确定临床药剂量。第三阶段：新药批准上市前，试生产期间，扩大的多中心随机对照试验，对新药的有效性，安全性进行社会性调查。第四阶段：上市后监测。

5.药理学研究

1、实验药理学：以健康动和正常器官，组织，细胞，亚细胞和受体分子为实验对象，进行药效学研究，对分析药物作用及作用机制具有重要意义。

2、实验治疗学：以病理模型动物或组织器官为实验对象，观察药物的治疗作用。

3、药代动力学：研究药物在动物体内的转运（吸收，分布，排泄），转化（代谢）和血药浓度随时间的变化规律。