【药品说明书】注射用盐酸丁咯地尔

2025-06-22 11:30:47

、【通用名称】注射用盐酸丁咯地尔【英文名称】Buflomedil Hydrochloride for Injection【成份】本品主要成份为:盐啬地陆锾酸丁咯地尔。其化学名称为:4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6一三甲氧基苯基)-1-丁酮盐酸盐。【性状】本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。【作用类别】【药理毒理】本品为α-肾上腺素能受体抑制剂,并具有较弱的非特异性钙离子拮抗作用。通过抑制毛细血管前括约肌痉挛而改善大脑及四肢微循环血流。本品还具有抑制血小板聚集和改善红细胞变形性的功能。 【药代动力学】盐酸丁咯地尔经静脉输注后,广泛分布于组织和体液,经肝脏代谢清除半衰期约3小时。盐酸丁咯地尔主要以原形和芳香环去甲基代谢物由尿排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率和血药浓度有关;血药浓度为0.5mg/L时,血清蛋白结合率为81%;血药浓度为5mg/L时,血清蛋白结合率为25%。 【适应症】周围血管疾病:雷诺综合症、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行等。 慢性脑血管供血不足症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降、注意力不集中、定向力障碍等。【用法和用量】静脉缓慢滴注。每日一次,每次0.1~0.2g稀释于250~500ml葡萄糖溶液或生理盐水中,或遵医嘱。【不良反应】胃肠不适(胃灼热感、胃痛、恶心)、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热刺痛感、皮肤潮红或瘙痒。罕有心悸、房颤、血清肌肝水平升高,尿量增加、月经量改变、高血压、鼻出血和银屑病的报道。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。 神经系统不良反应为:痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。 心血管不良反应为:心动过速、低血压、心律不齐、血液循环停止。【禁忌】1.对本品中任何成份过敏者禁用。2.急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。3.脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用;分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。4.严重肾功能不全者(肌酐清除率 【注意事项】1.丁咯地尔使用有一定的危险性,不能超过最大用量使用。2.肝肾功能不全患者慎用本品,必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。3.由于本品通过肾脏排泄,因此使用前必须检查肌酐清除率,使用中进行定期检查:  ——肾功能正常者至少每年检查1次。  ——肌酐清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。4.正在服用降压药患者慎用本品。5.本品可引起头晕、嗜睡等症状,驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。6.不要与丁咯地尔口服制剂同时使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇(尤其是妊娠三个月内孕妇)、哺乳期妇女避免使用。 【儿童用药】由于没有儿童方面的临床应用资料,还没有确定这个年龄组应用丁咯地尔的安全性和有效性。 【老年患者用药】 【药物相互作用】 没有关于丁咯地尔的药物间相互作用的报道。 【药物过量】 在有意或意外过量用药的情况下,迅速(约15分钟)出现神经系统症状(癫痫发作/癫痫持续状态),随后可能会出现心血管症状(窦性心动过速,低血压,严重室性心律失常,传导阻滞,尤其是室性传导阻滞),患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。 患者应紧急送医院急救,按药物过量进行对症抢救治疗,应立刻给予辅助呼吸,并进行神经和心电图监护。 【规格】 【贮藏】密闭保存 【是否处方】{处方} 【注意事项】1.丁咯地尔使用有一定的危险性,不能超过最大用量使用。2.肝肾功能不全患者慎用本品,必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。3.由于本品通过肾脏排泄,因此使用前必须检查肌酐清除率,使用中进行定期检查:  ——肾功能正常者至少每年检查1次。  ——肌酐清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。4.正在服用降压药患者慎用本品。5.本品可引起头晕、嗜睡等症状,驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。6.不要与丁咯地尔口服制剂同时使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇(尤其是妊娠三个月内孕妇)、哺乳期妇女避免使用。 【儿童用药】由于没有儿童方面的临床应用资料,还没有确定这个年龄组应用丁咯地尔的安全性和有效性。 【老年患者用药】 【药物相互作用】 没有关于丁咯地尔的药物间相互作用的报道。 【药物过量】 在有意或意外过量用药的情况下,迅速(约15分钟)出现神经系统症状(癫痫发作/癫痫持续状态),随后可能会出现心血管症状(窦性心动过速,低血压,严重室性心律失常,传导阻滞,尤其是室性传导阻滞),患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。 患者应紧急送医院急救,按药物过量进行对症抢救治疗,应立刻给予辅助呼吸,并进行神经和心电图监护。【规格】【贮藏】密闭保存【是否处方】{处方}注射用盐酸丁咯地尔招商信息 更多注射用盐酸丁咯地尔使用说明书 注射用盐酸丁咯地尔生产厂家:注射用盐酸丁咯地尔 海南通用同盟药业有限公司 国药准字H20030635注射用盐酸丁咯地尔 沈阳新马药业有限公司 国药准字H20030667注射用盐酸丁咯地尔 宜昌人福药业有限责任公司 国药准字H20031303注射用盐酸丁咯地尔 烟台北方制药有限公司 国药准字H20031348注射用盐酸丁咯地尔 海口康力元制药有限公司 国药准字H20040431注射用盐酸丁咯地尔 晋城海斯制药有限公司 国药准字H20030154注射用盐酸丁咯地尔 哈尔滨加滨药业有限公司 国药准字H20020276注射用盐酸丁咯地尔 浙江丰安生物制药有限公司 国药准字H20040539注射用盐酸丁咯地尔 苏州二叶制药有限公司 国药准字H20040622注射用盐酸丁咯地尔 广东卫伦生物制药有限公司 国药准字H20040750注射用盐酸丁咯地尔 晋城海斯制药有限公司 国药准字H20041091注射用盐酸丁咯地尔 海口康力元制药有限公司 国药准字H20030339注射用盐酸丁咯地尔 西安力邦制药有限公司 国药准字H20030852注射用盐酸丁咯地尔 国药集团国瑞药业有限公司 国药准字H20031150注射用盐酸丁咯地尔 瑞阳制药有限公司 国药准字H20040205注射用盐酸丁咯地尔 多布瑞菲医药有限公司 国药准字H20040195注射用盐酸丁咯地尔 海南通用同盟药业有限公司 国药准字H20042006注射用盐酸丁咯地尔 海南惠普森医药生物技术有限公司 国药准字H20050001注射用盐酸丁咯地尔 苏州二叶制药有限公司 国药准字H20051065注射用盐酸丁咯地尔 苏州二叶制药有限公司 国药准字H20051064注射用盐酸丁咯地尔 广东卫伦生物制药有限公司 国药准字H20060050注射用盐酸丁咯地尔 海口康力元制药有限公司 国药准字H20060031注射用盐酸丁咯地尔 江苏奥赛康药业有限公司 国药准字H20061164注射用盐酸丁咯地尔 江苏奥赛康药业有限公司 国药准字H20061165注射用盐酸丁咯地尔 山西普德药业有限公司 国药准字H20040160注射用盐酸丁咯地尔 山西普德药业有限公司 国药准字H20052519注射用盐酸丁咯地尔 山西普德药业有限公司 国药准字H20052520注射用盐酸丁咯地尔 北京四环科宝制药有限公司 国药准字H20031030注射用盐酸丁咯地尔 北京四环科宝制药有限公司 国药准字H20031031注射用盐酸丁咯地尔 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 国药准字H20030278注射用盐酸丁咯地尔 哈尔滨三联药业有限公司 国药准字H20020386注射用盐酸丁咯地尔 北京四环科宝制药有限公司 国药准字H20050286注射用盐酸丁咯地尔 哈尔滨三联药业有限公司 国药准字H20051063注射用盐酸丁咯地尔 哈尔滨三联药业有限公司 国药准字H20051062 相关药品: 注射用盐酸丁咯地尔

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