械准字号是什么意思

2025-05-09 14:05:13

械准字号是获得国家医怍鲒柔鹱疗器械生产许可证的产品。也就是批准此医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件,相当于身乍鋈继琪份证号码。

械准字号是什么意思

拓展资料:

国准字药和械字号药的区别 :“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字。药械字是是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号,药械字分为三类,其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。

参考资料:新华网新修订《医疗器械分类目录》发布

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