药品检测实验室如何布局

药品检验实验室是药品QC检测的工作重地，它通常由2个单元组成：理化分析实验室和微生物实验室。不同单元又会划分不同的区域，例如送检样品的接受和贮存区、试剂和标准品的接受、贮存区，或者是清洁洗涤区域及资料存储区等。不同区域相互连接，但各自的功能区间有着明确的规范划分。以参考CEIDI西递相关的案例，给大家讲解下药品检测实验室如何布局。

工具/原料

实验室

1、中心实验室

1、中心实验室是用来处理各类药品检验时的样品、配置试剂、滴定分析、清洗器具、书写报告等综合区域，主要作用是分析检测场所，占地面积相对较大。为了方便操作，一般会与天平室、仪器室等区域相邻。

2、仪器室（普通仪器室、精密仪器室、天平室等）

1、一般天平室适宜单独设置，层次多的建筑应每层都设置。其他剩下的各室依据需求进行设置，做到尽量远离振源、高温，并靠近中心实验室。布置原则是：干湿分开便于防潮、冷热分开便于节能、恒温集中便于管理、天平集中便于称量取样。

3、微生物检查室（无菌或半无菌室、培养室、卫生学准备间）

1、无菌或半无菌室是洁净区域，应该按照GMP对洁净区的要求进行设计，人员进入需设置更衣及缓冲间，物料或物品进入也应设置缓冲(或传递窗) ，培养皿、培养基等均需进行灭菌方能进入。无菌室在能直接被外界观察到的地方，设置观察窗，确保操作人员的安全。空调机房就近设置，缩短送回风管路。

4、干燥室、消毒室等

1、它们是放置干燥箱、马弗炉或灭菌柜等的地方，一般应远离试剂室及冷冻室，且房间内需要设置感温感烟的报警器和机械排风。