制药纯化水设备设计特点及制水要求
1、 制药纯化水设备制水要求 1、药典对pH检测的新要求:pH值应处在5.0~7.0。
2、 2、药典对电导率检测的新要求:调节待测样品的温度至25℃。标示装量为10ml或10ml以下时,电导率覆诈端螽限度为25μS/cm。标示装量为10ml以上时,电导率限度为5μS/cm。测定的电导率值不大于限度值,则判为符合规定。如电导率值大于限度值,则判为不符合规定。
3、 3、药典对总有机碳(TOC)的新要求:总有机碳(TOC)值应处小于0.5μg/mL。
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