开药店要什么资格?

2025-10-18 21:41:40

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员。

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2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。

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3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。4、具有保证经营药品质量的规章制度。

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4、具有保证经营药品质量的规章制度

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5、企业、企业法定代表人或负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形

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6、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。此外,还应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则。

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1、开办申请。①《药品经营许可证(零售)申请书》;②拟办企业法定代表人或负责人、质量负责人的学历、职称证明书原件、复印件及个人简历;③拟办企业法定代表人或负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、83条规定情形的说明文件;④依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员资格证书原件、复印件和无职业证明;⑤企业名称预先核准通知书原件、复印件;⑥拟设营业场所、仓库地理位置图、平面布局图及周边卫生环境情况;⑦所提交材料真实有效的声明。

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2、验收申请。⑴《药品经营许可证(零售)申请表》;⑵企业组织机构职能框图;⑶依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员资格证书复印件和聘书原件及复印件;⑷企业质量管理文件目录;⑸企业法定代表人或负责人、质量负责人的任职文件;⑹企业负责人员和质量管理人员情况表;⑺企业验收养护人员情况表;⑻企业经营设施、设备情况表;⑼经营场所功能布局平面图;⑽仓库平面布局图;⑾营业场所、仓库房屋产权或使用权证明。

1、申办人填写《药品经营许可证(零售)申请书》,提出筹建申请,同时提交相关材料,报市行政服务中心食品药品监督管理局窗口,进行形式审查,合格的,予以受理,受理后对申请资料进行实质性审查,依据有关规定做出是否同意筹建的决定,申办人取得同意筹建的批件并完成筹建后,填写《药品经营许可证(零售)申请表》,提出验收申请,同时提交关材料,报市行政服务中心食品药品监督管理局窗口,材料后经审查符合要求的,组织现场检查验收,现场验收符合标准的,核发《药品经营许可证》。

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