GMP洁净车间的设计建设SICOLAB

2025-05-26 02:52:08

1、一、特殊供水系统1.纯化水储存和分配系统;2.注射用水储存和分配系统;3.纯蒸汽分配系统;4.洁净压缩空气分配系统;5.洁净氮气分配系统;6.其它洁净介质的管道系统。

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2、二、物料供给系统1.冻干或水针的配液系统;2.大输液的配液系统;3.中药注射剂的配液系统;4.滴眼剂的配液系统;5.无菌原料药的物料管道系统;6.生物制剂的物料管道系统;7.血制品的物料管道系统;8.疫苗的物料管道系统。

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3、三、EMS系统EMS系统可为GMP、GLP和GDP独立的提供关键环境参数监控和记录功能,制药企业的EMS系统主要包含以下四个方面:1.粒子和微生物的监视2.温度和湿度的监视3.压差的监视4.风速的监视

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4、四、植物提取控制系统针对中药和植物提取用户的需求,完成提取(水提或醇提)、浓缩(单/双效)、絮凝、水(醇)沉、吸附和CIP等工艺的自动化系统设计、编程和现场施工及调试工作,项目符合国内GMP规范要求。

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