影响固体制剂溶出的因素

影响固体制剂溶出的因素为溶出度检查。溶出度检查能比较客观地反映固体制剂的内在质量，它是评价制剂和工艺的一种手段，也成为评价是否影响制剂活性成分的生物利用度和制剂均匀度的因标准。

溶出度试验结果在很大程度上取决于仪器性能是否符合要求，人员的操作是否规范、熟练，为了做到测定数据有良好的重现性，除要求仪器的各个部位及安装检查符合规定外，还要用校正片来校正仪器，USP规定用二种校正片。

国外对溶出理论，溶出影响因素及其机理研究较重视，从配方到技术做了大量工作，对亲水性辅料，表面活性剂及其他辅料对具体片剂崩解的影响及其机理做了深入研究，对制剂工艺，溶出机理作了溶入观察，其结果对指导处方和工艺设计都有指导意义。