如何分辨药品,医疗器械、保健食品、保健用品?

2025-10-31 08:39:47

1、药品分辨:合法药品均有国家药监局批准:一般形式为:

      国药准字Z    代表中药

      国药准字H    代表化学药品(西药)

      国药准字J      代表进口药品

      国药准字B     特殊时期批准的保健药品

2、医疗器械分辨:合法医疗器械均为药监局批准:分为123类管理

     一类医疗器械:

     ×1械备××××2××××3号

     ×1为备案部门所在地的简称:

 

进口第一类医疗器械为“国”字

 

境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称)

 

××××2为备案年份

 

××××3为备案流水号。

     二、三类医疗器械:  

     ×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:

 

     ×1为注册审批部门所在地的简称:

 

     境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;

 

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;

 

×2为注册形式:

 

“准”字适用于境内医疗器械;

 

“进”字适用于进口医疗器械;

 

“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;

 

××××3为首次注册年份;

 

×4为产品管理类别;

 

××5为产品分类编码;

 

××××6为首次注册流水号。

 

延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。

3、保健食品

     保健食品为国家药监局批准(含原卫生部批准)

    国食健字G(国产)    国食健字J(进口)

    卫食健字

4、保健用品

     贵州省卫健委(原卫计委)批准;

     黔卫计健用证字(2014)第0011号   为卫生许可证号,相对应的产品为不同的产品标准,均为经过政府批准的合法产品!

    

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