如何分辨药品,医疗器械、保健食品、保健用品?
1、药品分辨:合法药品均有国家药监局批准:一般形式为:
国药准字Z 代表中药
国药准字H 代表化学药品(西药)
国药准字J 代表进口药品
国药准字B 特殊时期批准的保健药品
2、医疗器械分辨:合法医疗器械均为药监局批准:分为123类管理
一类医疗器械:
×1械备××××2××××3号
×1为备案部门所在地的简称:
进口第一类医疗器械为“国”字
境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称)
××××2为备案年份
××××3为备案流水号。
二、三类医疗器械:
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:
×1为注册审批部门所在地的简称:
境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;
×2为注册形式:
“准”字适用于境内医疗器械;
“进”字适用于进口医疗器械;
“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;
××××3为首次注册年份;
×4为产品管理类别;
××5为产品分类编码;
××××6为首次注册流水号。
延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。
3、保健食品
保健食品为国家药监局批准(含原卫生部批准)
国食健字G(国产) 国食健字J(进口)
卫食健字
4、保健用品
贵州省卫健委(原卫计委)批准;
黔卫计健用证字(2014)第0011号 为卫生许可证号,相对应的产品为不同的产品标准,均为经过政府批准的合法产品!
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