生产二类医疗器械需要什么资质,有哪些条件

2025-05-22 03:45:51

1、第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等

生产二类医疗器械需要什么资质,有哪些条件

3、二类医疗器械生产许可证对人员的要求:1、申请医疗器械经营许可证至少5个人,关外的公司至好6个人以上增加技术人员一名

生产二类医疗器械需要什么资质,有哪些条件

6、企业负责人和质量负责人不得相互兼任

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