生产二类医疗器械需要什么资质，有哪些条件

1、第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等

2、二类医疗器械产品注册和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证段乒错烊》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

3、二类医疗器械生产许可证对人员的要求：1、申请医疗器械经营许可证至少5个人，关外的公司至好6个人以上增加技术人员一名

4、经营范围含B类医疗器械的，企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称

5、经营范围含D类医疗器械的，应配备1名初级验光师以上职称的专业技术人员

6、企业负责人和质量负责人不得相互兼任