食品行业FDA验厂，FDA抽查，FDA审核，FDA查厂

1、法规背景

按照美国FDA法规规定，对于已经在FDA进行注册的企业进行抽查。工厂检查的依据是：

美国 GMP110法规 21CFR Part110

美国食品、药品及化妆品法规

美国FDA 食品保护计划的要求

HACCP & SSOP

2、 现有质量管理体系差距评估，与FDA法规做比对；

3、整体设计，了解现有生产流程，公司结构，检测等等

4、通用培训，对公司相关负责人员进行FDA食品通用法规培训

5、美国食品法规专题培训，对公司相关负责人进行FDA食品法规专题培训

6、收集公司现有文件，进行系统修整

7、文件系统推行

8、对体系的有效性进行检查

9、体系有效性的检查，在FDA来审核之前，安排本公司评审员进行模拟审核

10、陪同FDA审厂、翻译

11、协助企业对FDA审厂提出的不符合项进行整改直至FDA关闭不符合项